[의약품] 혈압강하제 / 박사르정

 

 

 

혈압강하제인 박사르정의 효능 효과/ 용법 용량 / 주의사항 / 복약정보에 대해 알아보겠습니다.

박사르정은 혈관확장 작용으로 혈압을 낮추고, 심장 부담을 감소시키며 심장으로의 산소공급을 늘려 주는 약입니다.

 

 

 

• 제품명 : 박사르정2mg, 박사르정4mg, 박사르정6mg
• 제조 / 수입사 : 글락소스미스클라인
• 성분 : Lacidipine　라시디핀

 

 

 

※ 대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

· 심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

· 뇌혈관질환

· 만성신질환(단백뇨 포함)

· 말초혈관질환

· 당뇨병

 

 

박사르정2mg

박사르정4mg

박사르정6mg

 

효능 효과

단독투여 또는 다른 혈압강하제(예, 베타차단제, 이뇨제)와의 병용투여에 의한 고혈압의 치료

 

 

 

용법 용량

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
1. 성인
  이 약의 치료용량은 환자의 반응 및 증상의 정도에 따라 적절히 조절하여야 한다. 
  초기 용량으로 라시디핀으로서 1일 1회 2 mg을 투여하되, 매일 같은 시각에 투여하도록 하며 식사와 관계없이 가능한 오전에 복용하는 것이 좋다. 증량이 필요할 경우에는 약리효과를 충분히 평가할 수 있는 적당한 기간이 경과한 후에, 1일 1회 4 mg으로 증량한다. 1일 1회 4 mg으로 혈압이 조절되지 않는 경우에 한하여 1일 1회 6 mg으로 증량한다. 실제로 증량을 결정할 수 있는 기간은, 보다 신속한 증량이 필요한 환자를 제외하고는 이 약이 약리효과에 충분히 도달하는 기간인 3 ～ 4주 이상이어야 한다. 충분한 반응이 얻어지지 않는다면 다른 혈압강하제를 추가로 투여할 수 있다(베타차단제 및/또는 이뇨제).


2. 간장애 환자
  이 약은 주로 간에서 대사되기 때문에 간장애 환자에게서 이 약의 생체이용률과 혈압강하효과가 증가할 수 있다. 이러한 환자는 주의깊게 모니터링 되어야 하며 초기용량 감소가 권장된다. 

3. 신장애 환자
  이 약은 신장을 통해 배설되지 않으므로, 신장애 환자의 경우 투여용량을 조절할 필요가 없다.

4. 고령자 
  초기 용량으로 1일 1회 2 mg을 투여한다. 필요한 경우에는 4주 후에 1일 1회 4 mg으로 증량할 수 있다.

5. 소아 
  이 약의 소아에 대한 사용 경험이 없다.

 

 

 

주의사항

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
 3) 심장성 쇼크 환자 및 불안정형 협심증이 발병한 환자
 4) 대동맥판협착증 환자(디히드로피리딘계 약물이 관상동맥의 혈류를 감소시킨다고 보고되었다.) 
 5) 심근경색 발작 중 또는 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자
 6) 좌심실 기능에 이상이 있는 환자
 7) 단트롤렌을 투여중인 환자 
 8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 동심방결절이나 방실결절에 이미 기능 이상이 있는 환자
 2) 심장 예비량이 불충분한 환자
 3) 간장애 환자(이 약의 혈압강하 효과가 증가될 수 있으므로 주의깊게 모니터링한다.)
 4) 선천적 또는 후천적으로 발견된 QT 연장 환자
 5) 불안정협심증 환자

3. 이상반응
 1) 이 약은 일반적으로 내약성이 양호하며, 일부 환자에서 이 약의 약리작용인 말초혈관 확장과 관련된 경미한 이상반응(*로 표시)이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 통상 일시적이고, 동일용량으로 투여를 지속하면 소실된다.
   임상자료에서 신체기관별로 아래와 같은 이상반응이 보고되었다. 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다.; 매우 자주(≥1/10); 자주(≥1/100, <1/10); 때때로(≥1/1,000, < 1/100); 드물게(≥1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000)

 2) 디히드로피리딘계 약물의 급속작용 칼슘채널차단제는 특히 관상동맥 질환을 가진 환자에서 심혈관계 이환률과 사망을 증가시킬 수 있으며, 협심증을 악화시킬 수 있다.
 3) 다른 디히드로피리딘계 약물과 마찬가지로, 소수의 환자에서 기존에 있던 협심증의 악화가 보고되었으며, 특히 치료초기에 보고되었다. 이것은 증상성 허혈 심장 질환이 있는 환자에서 더 많이 나타났다. 불안정형 협심증이 발병한 경우 의사의 감독하에 이 약의 투여를 중단해야 한다. (1. 다음 환자에게 투여하지 말 것 항 참조)
 4) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 1,118명) 
  (1) 국내 시판후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 구갈, 발기부전, 어지럼
  (2) 이 약 투여전 병력이 있는 환자군 및 소화기계, 심혈관계 약물 등의 병용약물을 투여한 환자군에서의 이상반응 발현 증례율이 그렇지 않은 환자군에서보다 각각 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.

 

 

 

복약 정보

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
- 투여초기 일시적으로 두통이 나타날 수 있어요.
- 이 약의 투여기간 동안 다량의 자몽주스를 섭취하는 것은 삼가세요.
- 맥박이 빨라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요.
- 습기에 약하므로 가능한 투여하기 직전에 개봉하세요.

 

 

 

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주의사항을 잘 살펴보시고 약은 반드시 전문가와 상의 후 섭취하시기 바랍니다.