[의약품] 당뇨병용제 / 노보넘정

 

 

 

당뇨병용제인 노보넘정의 효능 효과/ 용법 용량 / 주의사항 / 복약정보에 대해 알아보겠습니다.

노보넘정은 췌장의 인슐린 분비를 증가시켜 혈당을 감소시키는 약입니다.

 

 

 

• 제품명 : 노보넘정0.5mg, 노보넘정1mg, 노보넘정2mg
• 제조 / 수입사 : 노보노디스크제약
• 성분 : Repaglinide　레파글리니드

 

 

 

※ 투여대상

 

1) 경구제와 병용요법

Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

(1) 체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는

(2) Insulin 요법을 할 수 없는 환자

 

2) Insulin과 병용요법(단일제)

기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

 

3) Insulin과 병용요법(복합제)

기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

(다만, Insulin degludec +Liraglutide의 경우에는 기저 Insulin과 Metformin 병용 시만 인정)

 

 

노보넘정0.5mg

노보넘정1mg

노보넘정2mg

 

 

효능 효과

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.

 

2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다.
  메트포르민, 설포닐우레아계, 이 약 또는 티아졸리딘디온계의 단독요법으로 충분히 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약과 메트포르민 또는 이 약과 티아졸리딘디온계와 병용투여

 

 

 

용법 용량

[허가사항변경(2012년 재평가) 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]

이 약은 매 식전에 경구투여한다. 음식에 대한 인슐린 분비자극반응은 이 약 복용 후 30분 내에 일어나므로, 보통 식전 15분 내에 복용하는 것이 좋으며, 식전 30분에서 식사 직전까지 복용시간을 조절할 수 있다. 용량은 각 환자의 혈당 변화에 따른 요구량에 맞게 의사가 결정해야 한다.

 

1. 단독요법
  권장되는 초회량은 레파글리니드로서 1회 0.5 mg 이며, 1주 또는 2주간 단위의 적정과정을 통해 용량을 결정한다. 다른 경구 혈당강하제를 복용하던 환자도 바로 이 약으로 바꿀 수 있으며, 이 경우 권장되는 초회량은 1회 1 mg이다. 권장되는 최고 1회 투여량은 4 mg이며, 환자의 식사법에 따라 1일 2회, 3회 또는 4회 식전에 투여한다. 1일 총 투여량은 16 mg을 초과할 수 없다.
  쇠약해진 환자나 영양부족 환자에 대한 투여 및 용량 적정시에는 더욱 주의를 기울여야 한다. 이 약은 대부분 담즙을 통해 배설되기는 하지만, 신부전 환자에게도 주의를 기울여야 한다.

2. 병용요법
  단독요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 경우 메트포르민 또는 티아졸리디딘디온계와 병용투여 할 수 있다. 초회 투여량 및 용량 조절은 단독요법과 동일하다. 각 제제의 투여량은 목적하는 약리효과를 얻기 위해 요구되는 최소량으로 매우 주의하여 조정해야 한다. 만약 이 조정이 잘 이루어지지 않는다면 저혈당증상의 발생 증가를 초래할 수 있다. 공복혈당(FBG)과 당화헤모글로빈(HbA1c)의 적절한 모니터링을 통해 과량투여 또는 2차약의 투약 실패 가능성 증가를 방지해야 한다.

 

 

 

주의사항

[허가사항변경(통일조정), 의약품심사조정과-3681, 2017.06.13.]

1. 경고
 1) 이 약은 다른 인슐린 분비 촉진제와 마찬가지로 저혈당증을 유발할 수 있다. 
 2) 메트포르민과의 병용투여는 저혈당증의 위험을 증가시킨다.
 3) 만약 병용 투여시에도 고혈당증이 지속되면, 경구용 혈당 강하제로는 더 이상 혈당을 적절히 조절할 수 없으며, 이때는 인슐린을 투여해야 한다.
 4) 저혈당증은 열, 외상, 감염 또는 수술과 같은 스트레스를 받을 때 일어날 수 있다.

2. 다음 환자(경우)에게는 투여하지 말 것.
 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
 2) 인슐린 의존성(제1형) 당뇨병 환자, C-펩티드 음성 당뇨병 환자
 3) 혼수를 동반하거나 동반하지 않는 당뇨성 케톤산증 환자
 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
 5) 18세 이하의 소아
 6) 중증 간기능장애 환자 
 7) 겜피브로질과 병용투여
 8) 중증감염증, 수술전후, 중증의 외상이 있는 환자(인슐린에 의해 혈당관리가 바람직하므로 이 약의 투여는 적절하지 않다.)

3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.
 1) 이 약 대사에 영향을 주는 약물(예, CYP3A4 또는 CYP2C8 저해제 또는 유도제)을 투여 중인 환자
 2) 간기능장애 환자(이 약은 주로 간에서 대사되므로 혈중농도가 상승하여 저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
 3) 중증 신기능장애 환자(혈중농도가 상승하여 저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
 4) 다음에 해당되는 환자 또는 상태
  (1) 허혈심질환이 있는 환자(외국에서 심근경색이 발병한 사례가 보고되었다.)
  (2) 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  (3) 설사, 구토 등의 위장장애가 있는 환자(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  (4) 영양불량상태, 기아상태, 불규칙적인 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태 (저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  (5) 격렬한 근육운동(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  (6) 과도한 알코올 섭취자(저혈당을 일으킬 우려가 있다.)
  (7) 고령자

 

4. 보관 및 취급상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣어 꼭 닫아 보관한다.

 

 

 

복약 정보

- 식사가 늦어지거나 거를 경우에는 이 약도 복용하지 마세요.
- 식사 직전에 복용하세요.
- 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.
- 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 투여하지 마세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

 

 

 

노보넘정 의약품에 대해 알아보았습니다. 

도움이 되셨나요?

 

 

주의사항을 잘 살펴보시고 약은 반드시 전문가와 상의 후 섭취하시기 바랍니다.