[의약품] 편두통 (해열, 진통, 소염제) / 알모그란정

 

 

 

해열, 진통, 소염제인 알모그란정의 효능 효과/ 용법 용량 / 주의사항 / 복약정보에 대해 알아보겠습니다.

알모그란정은 확장된 두개내 혈관을 수축시켜 급성 편두통 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

 

• 제품명 : 알모그란정
• 제조 / 수입사 : 유한양행
• 성분 : Almotriptan Malate　알모트립탄말산염　17.5mg (알모트립탄(으)로서 12.5mg)

 

 

알모그란정

 

 

 

효능 효과

1) 성인: 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료.

2) 15세 이상의 청소년: 전조증상을 수반하거나 수반하지 않고, 치료없이 4시간 이상 지속되는 편두통의 통증 급성치료. 단, 편두통 관련 증상(눈부심, 소리공포증, 구역)에 대한 이 약의 유효성은 확립되지 않았다.

 

 

 

용법 용량

1) 성인: 편두통 발현시 이 약 1정을 복용한다. 24시간 내 재발시 1정을 재투여할 수 있다. 재투약은 초회 투여와 최소 2시간 이상의 간격을 둔다. 1일 총 투여량으로 25밀리그램(2정)을 초과해서는 안된다.

2) 15세 이상의 청소년: 편두통 발현시 이 약 1정을 복용한다.

3) 이 약은 물과 함께 복용한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

 

4) 편두통 예방의 목적으로는 이 약을 복용하지 않는다.

 

5) 만약 이 약의 일차 투여 후에 치료반응이 없다면, 같은 증상 발현시 이 약을 재투여해서는 안된다.

 

6) 30일동안 평균 4회 이상의 편두통 치료에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다.

7) 신장애 환자 : 경증의 신장애 환자에 있어 용량조절은 필요하지 않다. 중등도 또는 중증의 신장애 환자의 경우 24시간 내 1정을 초과하여 복용하지 않는다.

8) 간장애 환자: 간장애 환자에 대한 임상 및 약동학 연구가 행하여지지 않았다.

 

 

 

주의사항

1. 경고
 1) 이 약은 편두통으로 확진된 경우에만 투여하여야 한다. 
 2) 심근허혈/경색 및 기타 심장 이상반응에 대한 위험: 이 계열(5-HT1B/1D 수용체 효능약)의 약은 잠재적으로 관상동맥경축을 유발할 가능성이 있으므로 이 약을 허혈성 또는 경축성 관상동맥질환 환자에게 투여해서는 안 된다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말  것.’ 항 참조). 이 약은 관상동맥질환(Coronary Artery Disease, CAD)으로 진단되지 않았으나 위험인자(예, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 흡연, 비만, 당뇨병, 관상동맥질환의 강한 가족력, 외과적 또는 생리적으로 폐경된 여성, 40대 이상의 남자)를 가지고 있는 환자의 경우 관상동맥질환 및 허혈성 심근질환 또는 기타 심혈관질환이 없다고 진단되지 않는 한 투여하지 않는 것이 바람직하다. 심혈관질환 또는 관상동맥경축의 성향을 진단하는 과정의 예민도는 중간 이상이어야 한다. 심혈관질환의 진단과정에서 환자의 병력, ECG, 기타 진단과정에서 관상동맥경축 또는 심근허혈의 징후가 발견되는  경우 이 약을 투여해서는 안 된다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.’ 항 참조).
관상동맥질환의 위험인자를 가지고 있는 환자가 이 약을 이전에 복용한 적이 없는 경우 병원 또는 의료진 및 장비가 갖추어진 기타 의료기관에서 최초 투여를 실시한다. 임상증상없이 심허혈이 발생할 수 있으므로 관상동맥질환의 위험인자를 가지고 있는 환자의 경우 이 약을 최초 투여한 직후 ECG 검사를 실시하는 것을 고려하여야  한다. 이 약을 간헐적으로 장기간 투여하는 환자와 관상동맥질환자 또는 관상동맥질환의 위험인자를 가지고 있는 환자의 경우 위와 같은 심혈관진단을 정기적으로 실시하는 것이 바람직하다.
이러한 방법은 진단되지 않은 심혈관질환 환자가 우연히 이 약에 노출될 위험을 줄이기 위한 것이다.
 3) 5-HT1 수용체 효능약과 관련된 심장 이상반응 및 치명적 위험: 이 약을 투여한 후 수시간내에 급성 심근경색을 포함하여 중대한 심장 이상반응이 보고된 바 있으며, 기타 5-HT1 수용체 효능약을 투여한 후 수시간내에 치명적인 부정맥, 사망 등이 보고된 바 있다. 편두통 환자에서 5-HT1 수용체 효능약의 사용률을 감안할 때 이러한 이상반응의 발현률은 매우 낮다. 이 약은 관상동맥경축을 유발할 수 있다. 이 약은 관상동맥 경축과 밀접한 관련성이 있으므로, 원인관계를 배제할 수 없다. 그러나 기존에 관상동  맥질환이 있었던 경우에는 인과관계가 불확실하다. 
  * 시판전 보고: 시판전 임상시험에 참여하여 이 약을 복용한 3865명의 환자 중 1명에서 이 약 6.25mg의 단회투여 후 48시간에 ECG가 비정상으로 발견되어 입원조치되었다. 48세의 이 여성환자는 이전에 편두통 발작으로 치료약을 3회 복용한 바 있다. 비정상적인 ECG 발견 당시 심근효소는 정상이었다. 이 환자는 심근허혈증이 진단되었고 심장질환의 가족력이 있다는 것 또한 발견되었다. 2일 후 추적조사로서 실시된 심혈관조영술에서 ECG는 정상이었고 환자는 무사히 회복하였다. 
  * 시판후 보고: 이 약이 시판된 후에 이 약과 관련하여 중대한 심혈관계 이상반응이 보고된 바 있다. 그러나 임상시험과 달리 시판후 조사에서는 조건이 잘 조절되지 않으므로, 실제로 이 약으로 인한 이상반응의 비율을 정확하게 계산하거나 개개인의 경우에서 원인을 확실하게 규명하는 것이 불가능하다.
 4) 5-HT1 수용체 효능약과 관련된 뇌혈관계 이상반응 및 치명적 위험: 기타 5-HT1 수용체 효능약을 투여한 환자에서 뇌혈관출혈, 지주막하출혈, 뇌졸중 및 기타 뇌혈관사고가 보고된 바 있으며 일부는 치명적이었다. 많은 경우, 편두통으로 오인하여 5-HT1 수용체 효능약을 복용한 경우였다. 편두통 환자에게 뇌혈관질환의 위험(뇌졸중, 뇌출혈, 일과성허혈성 발작)이 증가될 수 있음을 알려주어야 한다.
 5) 기타 혈관경축과 관련된 이상: 5-HT1 수용체 효능약은 관상동맥경축외에 다른 혈관 경축반응을 유발할 수 있어 5-HT1 수용체 효능약 투여시 말초성 허혈, 복통 및 혈변을 동반한 대장허혈이 보고된 바 있다.
 6) 혈압상승: 고혈압 환자 및 고혈압의 병력이 없는 환자에서 5-HT1 수용체 효능약 투여시 고혈압 위기 등의 현저한 혈압상승이 드물게 보고된 바 있다. 이 약은 조절되지 않은 고혈압 환자에는 투여하지 않는다. 이 약 12.5mg 투여 후 4시간에 위약군과 비교시 평균 수축기 및 확장기 혈압이 경미하게 상승됨이 관찰되었다(각각 0.21, 1.35 mmHg). 약물로 조절되는 고혈압 환자에서 알모트립탄이 혈압에 끼치는 영향 또한 연구되었다. 이 모집단에서 알모트립탄 12.5mg 투여 후 4시간에 수축기 및 확장기 혈압의 평균 증가치가 위약군과 비교시 각각 4.87과 0.26 mmHg였다. 지원자와 통제된 고혈압환자에서 혈압이 경미하게 상승한 것이 임상적으로 유의하다고 고려되지는 않는다. 
임상시험에서 다른 종류의 5-HT1 수용체 효능약을 심도자술을 받은 환자에게 투여하였을 때 평균 폐동맥압이 18% 상승하였다. 
 7) 세로토닌증후군: 이 약을 포함한 트립탄계열 약물과 SSRIs, SNRIs 약물의 병용투여시 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 세로토닌증후군이 발생될 수 있다. 만일 이 약과 SSRI(예, 플루복사민, 시탈로프람, 에스시탈로프람) 또는 SNRI(예, 벤라팍신, 둘록세틴)을 병용투여시 특히 치료 시작과 용량 증량시 환자를 주의깊게 관찰해야 한다. 세로토닌증후군 증상으로는 정신상태 변화(에를 들어 초조, 환각, 혼수), 자율신경불안증(예를 들어 빈맥, 불안정혈압, 고체온), 신경근육이상(예를 들어 과다반사, 협동운동장애) 및/또는 위장관계 증상(예를 들어 구역, 구토, 설사)이 있다.

2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것
 1) 이 약이 함유한 성분에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
 2) 허혈성 심질환(협심증, 심근경색의 병력, 또는 무증상 허혈성 심질환(silent ischemia)으로 진단된 경우) 환자 또는 허혈성 심질환 또는 변형협심증(Prinzmetal’s variant Angina)을 포함한 관상동맥경축 또는 기타 심혈관질환의 증상 및 징후를 나타내는 환자
 3) 뇌혈관사고(CVA) 또는 일과성 허혈발작(TIA)의 병력이 있는 환자
 4) 중등도 내지 중증의 고혈압 환자, 치료받지 않은 고혈압 환자 또는 조절되지 않은 고혈압 환자(‘1. 경고’ 항 참조).
 5) 말초혈관 질환자
 6) 다른 5HT1 수용체 효능약, 에르고타민함유제제 또는 디히드로에르고타민 또는 메티세르지드 등의 맥각유도체를 투여받고 있는 환자(이 약을 24시간 이내에 병용하지 않는다.). 
 7) 중증 간장애 환자
 8) 편측마비성, 안근 마비성 또는 기저성 편두통 환자

 

 

 

복약 정보

- 통증이 시작되면 바로 투여하세요.
- 편두통 예방 목적으로 사용하지 마세요.
- 편두통이 아닌 다른 통증에는 사용하지 마세요.
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
- 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

 

 

 

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주의사항을 잘 살펴보시고 약은 반드시 전문가와 상의 후 섭취하시기 바랍니다.