[의약품] 편두통 (해열, 진통, 소염제) / 나라믹정

 

 

 

해열, 진통, 소염제인 나라믹정의 효능 효과/ 용법 용량 / 주의사항 / 복약정보에 대해 알아보겠습니다.

나라믹정은 확장된 두개내 혈관을 수축시켜 급성 편두통 증상을 개선하는 약입니다.

 

 

 

• 제품명 : 나라믹정2.5mg
• 제조 / 수입사 : 글락소스미스클라인 
• 성분 : Naratriptan Hydrochloride　나라트립탄염산염　2.78 (나라트립탄(으)로서 2.5mg)

 

 

나라믹정2.5mg

 

 

 

효능 효과

전조증이 수반되거나 수반되지 않는 편두통의 조속한 완화

 

 

 

용법 용량

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

 

(정제)

 

이 약을 평소에 예방 목적으로 사용해서는 안되며, 다른 편두통 치료약물과 병용하지 않고 단독요법으로 투여하는 것이 바람직하다.

1. 성인(18 ∼ 65세)
  나라트립탄으로서 권장 투여량은 2.5 mg, 1회 투여이다. 24시간동안 총투여량이 5.0 mg을 초과하지 않아야 한다. 이 약 2.5 mg 1회 투여 후 편투통이 재발하면, 최소 4시간의 간격을 두고 2.5 mg을 재투여한다. 이 약 투여 후 반응하지 않는 환자에게는 치료상의 이익이 없다면 동일발작에 대하여 재투여해서는 안되나 연이은 발작에는 투여 할수 있다.

2. 청소년 및 소아
 (1) 청소년(12 ∼ 17세)
   청소년을 대상으로 한 위약대조 시험에서 이 약 0.25 mg, 1.0 mg과 2.5 mg 1회 투여가 위약보다 유효함이 입증되지 않았다. 그러므로 18세 미만의 환자에게 이 약 투여는 권장되지 않는다.
 (2) 소아(12세 미만)
   12세 미만의 소아에 이 약을 사용한 임상자료는 충분하지 않으므로 이 약 투여는 권장되지 않는다.

3. 고령자(66세 이상)
  66세 이상의 고령자에 대한 이 약의 안전성· 유효성은 확립되지 않았으므로, 투여가 권장되지 않는다. 약물동력학 자료에 의하면 연령에 따라 소실율이 감소했다.

4. 신장애 환자
  신장애 환자에 투여시 주의해야 한다. 24시간 동안 최대 투여량이 2.5 mg을 초과하지 않는다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 10 mL/분)에는 투여하지 않는다.

5. 간장애 환자
  간장애 환자에 투여시 주의해야 한다. 24시간동안 최대 투여량이 2.5 mg을 초과하지 않는다. 중증의 간장애 환자(Child Pugh grade C)에는 투여하지 않는다.

 

 

 

주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 
 2) 허혈심장병 환자
 3) 심근경색증 병력이 있는 환자
 4) 프린츠메탈협심증/관상혈관경련 환자
 5) 말초혈관병 또는 허혈심장병과 일치하는 증상/증후를 보이는 환자
 6) 뇌혈관사고(CVA) 또는 일과성허혈발작(TIA)의 병력이 있는 환자
 7) 조절되지 않는 고혈압 환자
 8) 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 < 15 mL/분)또는 간장애(Child-Pugh grade C)환자
 9) 다른 5-HT1 효능제 투여 후 24시간 이내인 환자
 10) 편마비, 뇌기저 또는 안근마비 편두통 환자
11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  설폰아미드에 과민반응을 나타내는 환자(이 약은 설폰아미드 성분을 함유하고 있다.)

 

3. 일반적 주의
 1) 이 약은 편두통으로 확진된 경우에만 사용한다.
 2) 정해진 용량을 초과하여 투여하지 않도록 한다.
 3) 편두통 또는 이 약의 복용으로 인한 졸음이 발생할 수 있으므로 숙련을 요하는 일(예, 운전 또는 기계조작)을 수행할 때, 주의하도록 한다.
 4) 다른 급성 편두통 치료법과 마찬가지로, 예전에 편두통 환자로 진단된 적이 없거나 이형성 증상을 보이는 편두통 환자에 대해서는 치료 전에 다른 잠재적인 중증의 신경계 질환을 배제할 수 있도록 주의하여야 한다. 편두통 환자는 어떤 뇌혈관질환(예, CVA, TIA)의 발생 위험이 증가할 수 있음을 염두에 두어야 한다.
 5) 다른 5-HT1 수용체 효능약과 마찬가지로, 심혈관 질환에 대한 사전 조사없이 확인되지 않은 심장 질환의 가능성이 있는 환자(폐경기 이후의 여성, 40세 이상의 남성, 관상동맥 질환의 위험 인자를 가진 환자)에 투여해선 안된다. 허혈성 심질환과 일치하는 증상이 있다면 평가를 해야 한다.
 6) 급성 편두통 약물의 과다 사용은 민감한 환자들에서의 두통의 악화(약물과용 두통(MOH))와 관련되어 있다. 치료의 중단이 필요할 수도 있다.

 

4. 보관 및 취급상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

 

 

 

복약 정보

- 통증이 시작되면 바로 투여하세요.
- 편두통 예방 목적으로 사용하지 마세요.
- 편두통이 아닌 다른 통증에는 사용하지 마세요.
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
- 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

 

 

 

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주의사항을 잘 살펴보시고 약은 반드시 전문가와 상의 후 섭취하시기 바랍니다.